廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所東莞實驗室場地租賃項目單一來源采購公示
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所（以下簡稱采購人），擬對廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所東莞實驗室場地租賃項目進行單一來源采購，現(xiàn)進行單一來源采購公示，邀請其他能夠提供滿足本項目采購需求和資格條件的供應商進行登記。
一、該項目屬于《中華人民共和國政府采購法》第三十一條的第（一）種情形
（一）只能從唯一供應商處采購的；
（二）發(fā)生了不可預見的緊急情況不能從其他供應商處采購的；
（三）必須保證原有采購項目一致性或者服務配套的要求，需要繼續(xù)從原供應商處添購，且添購資金總額不超過原合同采購金額百分之十的；
（四）法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。
二、擬采購項目需求
（一）項目名稱：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所東莞實驗室場地租賃項目
（二）租賃年限：12年
（二）預算金額：租賃場地面積約為2300m2，每月租金最高限價16.5萬元，該項目最高限價為人民幣貳仟叁佰柒拾陸萬元整（￥23,760,000.00）。
（三）項目背景
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所是華南地區(qū)唯一的國家級非贏利的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)和藥品包裝材料檢驗機構(gòu)，也是華南地區(qū)最大、能力最強國家級醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)。在檢測機構(gòu)中，廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所技術(shù)優(yōu)勢和人才優(yōu)勢顯著。廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所早在2007年在東莞設(shè)立了生物性能檢驗實驗室，并且是重點發(fā)展的實驗室之一，其主要職能是承擔醫(yī)療器械、藥品包裝材料、化妝品、食品等生物學評價工作，從2007年成立以來，已獲得國家認監(jiān)委計量認證和CNAS實驗室認可，開展醫(yī)療器械和包裝材料生物學評價，覆蓋了大多數(shù)常規(guī)生物學評價項目，為廣東省級周邊省市提供專業(yè)服務。業(yè)務量每年保持25%以上的增長速度。2014年業(yè)務量達到2000萬。
（四）項目現(xiàn)狀
東莞檢驗室2007年成立，設(shè)在東莞市食品藥品檢驗所大樓的六樓，建筑面積約500m2，其中約80m2用于日常辦公，非潔凈實驗室面積約110m2，動物房面積約260m2。由于東莞藥檢所自身的原因，現(xiàn)有的工作場地面積無法再擴大。根據(jù)國家總局“十二五”發(fā)展要求，醫(yī)療器械生物性能檢驗室工作場地面積應不少于1500m2，用于動物飼養(yǎng)、試驗操作等。東莞檢驗室現(xiàn)有面積僅500m2已無法達到相關(guān)要求。
因此，廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所東莞生物性能檢驗室急需擴大場地，建設(shè)更大、更強、更先進的實驗室。
（五）單一來源采購理由：
（1）醫(yī)療產(chǎn)品的創(chuàng)新需要第三方檢驗機構(gòu)的技術(shù)支撐。經(jīng)過多年的發(fā)展，東莞檢驗室在珠三角和華南地區(qū)具有較高的知名度和影響力，因此在東莞地區(qū)擴大生物性能檢驗室的面積、購置新的檢驗儀器和設(shè)備，建設(shè)高起點高水平的實驗室也是發(fā)展的需要。鑒于此，東莞市松山湖高科技園區(qū)對生物性能檢驗室落戶到松山湖抱有濃厚的興趣，也愿意提供必要的支持和便利。該園區(qū)是國家級產(chǎn)業(yè)園區(qū)，有良好的資源配套和國家、省、市相關(guān)政策支持，可以為實驗室提供必要的技術(shù)支持和生活便利，有利于生物性能檢驗與園區(qū)產(chǎn)業(yè)的對接。
（2）在東莞構(gòu)建廣東省醫(yī)療產(chǎn)品生物安全評價科技平臺（廣東省醫(yī)療產(chǎn)品生物安全評價科技服務平臺2012B011000003；東莞生命健康產(chǎn)業(yè)服務創(chuàng)新基地建設(shè)2012B040100001）既可為園區(qū)企業(yè)提供研究開發(fā)、檢測、咨詢、評估、人才培訓等一系列的服務支持，又可對松山湖高新區(qū)的發(fā)展規(guī)劃提供技術(shù)支持，推動我省生命健康產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級，促進生命健康產(chǎn)業(yè)成為全省支柱產(chǎn)業(yè)。
（3）生物性能檢驗的要求特殊、專業(yè)性較強。實驗室需遠離居民區(qū)且離主干道50米之外，還需要通過廣東省科技廳的驗收，獲得實驗動物使用許可證方可使用，普通實驗室無法滿足要求。東莞市食藥監(jiān)局和松山湖高新技術(shù)園區(qū)管委會均推薦位于園區(qū)的東莞市金美濟藥業(yè)有限公司的科技大樓作為東莞實驗室新址。該大樓實驗室按照動物實驗室裝修標準進行裝修，具備國家規(guī)定的動物實驗室環(huán)境設(shè)施，符合醫(yī)療器械生物性能檢驗的要求。
（4）經(jīng)調(diào)研，在東莞市其他地區(qū)未發(fā)現(xiàn)條件優(yōu)于東莞市金美濟藥業(yè)有限公司的科技大樓新實驗室的實驗場地。
基于以上原因，擬采用單一來源方式采購租賃位于松山湖國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園的實驗室。
三、專家論證意見以及專業(yè)人員的姓名、工作單位和職稱
1、專家論證意見：按省政府采購有關(guān)規(guī)定，廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所于2015年7月30日下午15時00分召開了廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所東莞實驗室場地租賃項目專家論證會。經(jīng)論證，專家一致認為：申請廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所東莞實驗室場地租賃項目，經(jīng)與會專家充分論證，據(jù)申請單位介紹，結(jié)合采購單位的實際使用需求，認為申請單位的采購理由合理。因此，我們認為申請單位的采購理由成立。
2、專業(yè)人員姓名、工作單位和職稱
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專家組職務 |
姓名 |
職稱 |
單位及職務 |
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組長 |
張木利 |
高工 |
廣東建設(shè)職業(yè)技術(shù)學院 |
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專家 |
謝江濤 |
高工 |
廣東金融學院 |
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專家 |
張少翃 |
高工 |
華南農(nóng)業(yè)大學 |
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專家 |
張錦珠 |
副教授 |
廣州市廣播電視大學 |
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專家 |
莫美華 |
副教授 |
華南農(nóng)業(yè)大學 |
四、供應商資格條件
（一）供應商應具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件；
（二）供應商必須是具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人或其他組織，投標時提交有效的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照（或事業(yè)法人登記證）副本復印件。
五、報名時須提交的資料
（一）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復印件；
（二）稅務登記證復印件；
（三）其它應提供的文件和資料。
六、擬定供應商名稱和地址
1、擬定供應商名稱：東莞市金美濟藥業(yè)有限公司
2、擬定供應商地址：東莞市松山湖北部工業(yè)城
七、公示及登記時間
（一）公示時間：2015年7月31日至2015年8月6日
（二）登記時間：2015年7月31日至2015年8月6日上午9:00-11:00，下午2:00-5:00
八、采購人、采購代理機構(gòu)及財政部門的名稱、地址和聯(lián)系方式
1、采購人聯(lián)系方式
采購人名稱：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所
采購人地址：廣州市蘿崗區(qū)光譜西路1號
聯(lián)系人：吳工
聯(lián)系電話：020-66602680
2、采購代理機構(gòu)名稱：廣東平正招標采購服務有限公司
聯(lián)系地址：廣州市越秀區(qū)先烈南路23號華泰賓館之13號樓四樓
聯(lián) 系人：蔡小姐、戴小姐
聯(lián)系電話：020-87762909
傳真號碼：020-87762032
郵政編碼：510060
郵 箱：gzpingzheng@126.com
網(wǎng) 址：m.projectling.com
3、政府采購監(jiān)督管理機構(gòu)名稱：廣東省財政廳政府采購監(jiān)管處
地址：廣州市倉邊路26號8樓
電話：020-83188580、83188586、83188500
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所
廣東平正招標采購服務有限公司
2015年7月31日 |